ocenę bezpieczeństwa i analizę zagrożeń. Dokumentacja techniczna określa

odnośne wymagania i obejmuje, w stopniu odpowiednim dla takiej oceny, projekt, produkcję i działanie zabawki. Dokumentacja

techniczna zabawki zawiera, w stosownych przypadkach, następujące elementy:

-opis ogólny zabawki;

– projekt koncepcyjny i rysunki dotyczące produkcji oraz schematy elementów, w szczególności podzespołów,

obwodów itp.;

– opisy i wyjaśnienia, niezbędne do zrozumienia tych rysunków i schematów oraz działania zabawki;

– wykaz norm zharmonizowanych lub właściwych specyfikacji technicznych, do których odniesienia opublikowano

w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej, stosowanych w całości lub częściowo, a także opisy rozwiązań przyjętych

w celu spełnienia wymagań rozporządzenia, jeżeli takie normy zharmonizowane nie zostały zastosowane; w przypadku częściowego zastosowania norm zharmonizowanych w dokumentacji technicznej określa się, które części zostały zastosowane;

– wyniki wykonanych obliczeń projektowych, przeprowadzonych badań i innych podobnych czynności;

– sprawozdania z badań.

-nazwę i adres producenta oraz, w przypadku wniosku składanego przez upoważnionego przedstawiciela, dodatkowo

jego nazwę i adres;

– pisemną deklarację, że ten sam wniosek nie został złożony w żadnej innej jednostce notyfikowanej;

– dokumentację techniczną.

Dokumentacja techniczna, w stosownych przypadkach, zawiera:

-. opis ogólny zabawki;

– projekt koncepcyjny i rysunki dotyczące produkcji oraz schematy, w szczególności elementów, podzespołów,

obwodów;

– opisy i wyjaśnienia, niezbędne do zrozumienia tych rysunków i schematów oraz działania wyrobu;

– wykaz norm zharmonizowanych lub właściwych specyfikacji technicznych, do których odniesienia opublikowano

w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej, stosowanych w całości lub częściowo oraz opisy rozwiązań przyjętych

w celu spełnienia wymagań rozporządzenia, jeżeli takie normy zharmonizowane nie zostały zastosowane. W przypadku

częściowego zastosowania norm zharmonizowanych w dokumentacji technicznej określa się, które części zostały zastosowane;

– w szczególności wyniki wykonanych obliczeń projektowych, przeprowadzonych badań;

– sprawozdania z badań;

– próbki reprezentatywne dla przewidywanej produkcji;

– dowody potwierdzające adekwatność technicznego rozwiązania projektowego;

– dowody potwierdzające adekwatność technicznego rozwiązania projektowego, o których mowa w pkt 2.5.8,

zawierają wszystkie dokumenty, które zastosowano, zwłaszcza jeżeli nie zastosowano w całości odnośnych norm zharmonizowanych

lub specyfikacji technicznych; dowody potwierdzające obejmują, w stosownych przypadkach, wyniki badań

przeprowadzonych przez odpowiednie laboratorium producenta lub przez inne laboratorium badawcze w jego imieniu i na

jego odpowiedzialność.

Jednostka notyfikowana może zażądać dostarczenia dalszych próbek reprezentatywnych, jeżeli jest to niezbędne do

przeprowadzenia programu badań.

Jednostka notyfikowana:

– w odniesieniu do zabawki bada dokumentację techniczną i dowody potwierdzające w celu oceny adekwatności

projektu technicznego zabawki;

– w odniesieniu do próbek weryfikuje, czy dane próbki zostały wyprodukowane zgodnie z dokumentacją techniczną,

oraz identyfikuje części zaprojektowane zgodnie z odpowiednimi wymaganiami odpowiednich norm zharmonizowanych

lub specyfikacji technicznych, jak również części, które zaprojektowano bez zastosowania odnośnych postanowień

tych norm;

– przeprowadza odpowiednie badania próbek lub zleca ich wykonanie, w celu sprawdzenia, w przypadku gdy producent

zdecydował się na zastosowanie rozwiązań określonych w odnośnych normach zharmonizowanych lub specyfikacjach

technicznych, czy zostały one zastosowane prawidłowo;

– przeprowadza odpowiednie badania próbek lub zleca ich wykonanie, w celu sprawdzenia, w przypadku gdy nie zastosowano rozwiązań określonych w odnośnych normach zharmonizowanych lub specyfikacjach technicznych, czy rozwiązania

przyjęte przez producenta spełniają odnośne wymagania rozporządzenia;

– uzgadnia ze składającym wniosek producentem miejsce, w którym zostaną przeprowadzone badania.

zabawek z zatwierdzonym typem opisanym w certyfikacie badania typu oraz z mającymi do nich zastosowanie

wymaganiami rozporządzenia.

zabawek z dokumentacją techniczną, oraz z mającymi do nich zastosowanie wymaganiami rozporządzenia.

Ponad to producent umieszcza wymagane oznakowanie CE na każdym egzemplarzu zabawki spełniającej wymagania rozporządzenia oraz sporządza dla modelu zabawki pisemną deklarację zgodności, identyfikującą zabawkę, dla której została

sporządzona.

Zobowiązania producenta mogą być wypełniane przez jego upoważnionego przedstawiciela.

ważności (o ile występują) oraz dane niezbędne do identyfikacji zatwierdzonego typu. Do certyfikatu dołączony może być

jeden lub więcej załączników.

Certyfikat i jego załączniki zawierają wszystkie istotne informacje umożliwiające ocenę zgodności wytwarzanych

zabawek, w odniesieniu do badanego typu, oraz kontrolę w trakcie eksploatacji.

Jednostka notyfikowana na bieżąco monitoruje zmiany w powszechnie uznanym stanie wiedzy technicznej wskazujące,

że zatwierdzony typ może nie spełniać już właściwych wymagań rozporządzenia, oraz ustala, czy zmiany takie

wymagają dalszego badania. Jeżeli wymagają dalszego badania, jednostka notyfikowana informuje o tym producenta.

Producent informuje jednostkę notyfikowaną, która przechowuje dokumentację techniczną dotyczącą certyfikatu

badania typu, o wszystkich modyfikacjach zatwierdzonego typu mogących wpływać na zgodność zabawki z wymaganiami

rozporządzenia lub na warunki ważności certyfikatu. Takie modyfikacje wymagają dodatkowego zatwierdzenia w formie

dokumentów dodatkowych do oryginalnego certyfikatu badania typu.

Jednostka notyfikowana informuje organ notyfikujący o certyfikatach badania typu lub wszystkich dokumentach

dodatkowych do nich, które wydała lub cofnęła, oraz, okresowo lub na żądanie, udostępnia właściwym organom notyfikującym

wykaz certyfikatów lub wszystkich dodatków do nich, których wydania odmówiono, które zawieszono lub poddano

innym ograniczeniom.

Jednostka notyfikowana informuje pozostałe jednostki notyfikowane o certyfikatach badania typu lub wszystkich

dokumentach dodatkowych do nich, których wydania odmówiła, które cofnęła, zawiesiła lub poddała innym ograniczeniom,

oraz, na żądanie, o certyfikatach lub wszystkich dokumentach dodatkowych do nich, które wydała.

Komisja Europejska, państwa członkowskie i inne jednostki notyfikowane mogą, na żądanie, otrzymać kopie certyfikatów

badania typu lub dokumentów dodatkowych do nich. Komisja Europejska lub państwa członkowskie mogą zażądać od jednostki notyfikowanej kopii dokumentacji technicznej oraz wyników badań przeprowadzonych przez tę jednostkę

notyfikowaną. Jednostka notyfikowana przechowuje kopię certyfikatu badania typu, załączniki i dokumenty dodatkowe do

niego, a także dokumentów technicznych, w tym dokumentacji przedstawionej przez producenta, przez okres do wygaśnięcia ważności certyfikatu.

Producent przechowuje kopię certyfikatu badania typu oraz załączników i dokumentów dodatkowych do niego

wraz z dokumentacją techniczną do okazania organom nadzoru rynku przez okres 10 lat od wprowadzenia zabawki do obrotu.

Upoważniony przedstawiciel producenta może złożyć wniosek oraz wypełniać określone obowiązki.

badania typu oraz spełniającym właściwe wymagania rozporządzenia.

Producent sporządza dla modelu zabawki pisemną deklarację zgodności, identyfikującą zabawkę, dla której została

sporządzona.

Obowiązki producenta mogą być wypełniane przez jego upoważnionego przedstawiciela.