Sprzedaż leków przez Internet, co z Allegro?

Sprzedaż leków przez Internet, co z Allegro?

Naczelny Sąd Administracyjny rozpatrywał skargę kasacyjną spółki prowadzącej aptekę. Apteka ta prowadziła sprzedaż swoich leków na portalu Allegro Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) uznał tę praktykę za niezgodną z właściwymi przepisami i nakazał zaprzestanie jej stosowania. Oparł się na przepisach ustawy Prawo farmaceutyczne oraz rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych. 

Jak zakończyła się ta sprawa? Dowiesz się o tym z tego artykułu.

 

Sprzedaż leków przez Internet – regulacje prawne 

 

Zgodnie z art. 68 ust. 3 Prawa farmaceutycznego:

Dopuszcza się prowadzenie przez apteki ogólnodostępne i punkty apteczne wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych wydawanych bez przepisu lekarza, z wyjątkiem produktów leczniczych, których wydawanie ograniczone jest wiekiem pacjenta.

Sprzedaż wysyłkowa została zdefiniowana w art. 2 ust. 37aa Prawa farmaceutycznego, jako:

umowa sprzedaży produktów leczniczych zawierana z pacjentem bez jednoczesnej obecności obu stron, przy wykorzystywaniu środków porozumiewania się na odległość, w szczególności drukowanego lub elektronicznego formularza zamówienia niezaadresowanego lub zaadresowanego, listu seryjnego w postaci drukowanej lub elektronicznej, reklamy prasowej z wydrukowanym formularzem zamówienia, reklamy w postaci elektronicznej, katalogu, telefonu, telefaksu, radia, telewizji, automatycznego urządzenia wywołującego, wizjofonu, wideotekstu, poczty elektronicznej lub innych środków komunikacji elektronicznej w rozumieniu ustawy z dnia 18 lipca 2002 r. o świadczeniu usług drogą elektroniczną (Dz.U. z 2017 r. poz. 1219);

Z kolei wspomniane rozporządzenie Ministra Zdrowia, wydane w wykonaniu ustawy, określa wymogi jakie sprzedaż wysyłkowa musi spełniać. Zgodnie z § 2 ust. tego aktu prawnego:

Warunkiem realizacji wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych jest złożenie zamówienia:

1)  w miejscu prowadzenia apteki ogólnodostępnej lub punktu aptecznego, zwanych dalej „placówkami”;

2)  telefonicznie;

3)  faksem;

4)  za pomocą poczty elektronicznej;

5)  za pomocą formularza umieszczonego na stronie internetowej placówki.

 

Dlaczego zdaniem GIF nie można sprzedawać leków na Allegro

 

Główny zarzut jaki GIF, a później sądy administracyjne sformułowały wobec apteki, to prowadzenie sprzedaży nie poprzez swoją stronę internetową a za pośrednictwem portalu aukcyjnego. W ocenie Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Warszawie:

(…) formularz zamówienia musi być umieszczony na stronie internetowej placówki (apteki albo punktu aptecznego), a nie na stronie internetowej pośrednika pomiędzy sprzedającym a kupującym, jakim jest portal [Allegro.pl].

Również NSA podzielił tę interpretację, wskazując, że:

(…) ustawodawca dopuszczając prowadzenie przez apteki ogólnodostępne i punkty apteczne wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych wydawanych bez przepisu lekarza wykluczył możliwość pośrednictwa w zawieraniu umów.

Portal aukcyjny został zatem uznany za pośrednika. Z kolei sprzedaż leków przez pośrednika jest niezgodna z przytoczonym powyżej przepisu rozporządzenia, który dopuszcza sprzedaż wysyłkową wyłącznie w kilku sytuacjach. Jedną z nich jest sprzedaż „za pomocą formularza umieszczonego na stronie internetowej placówki”.

Spółka prowadząca aptekę wskazała z kolei, że przepis ten jest sprzedany z regulacjami ustawowymi, które dopuszczają generalnie sprzedaż wysyłkową. Podają one jedynie przykładowy katalog sposobów prowadzenia takiej sprzedaży: „umowa sprzedaży produktów leczniczych zawierana z pacjentem bez jednoczesnej obecności obu stron, przy wykorzystywaniu środków porozumiewania się na odległość, w szczególności drukowanego lub elektronicznego formularza zamówienia.” Zatem przepis ten w niedopuszczalny sposób ogranicza możliwość sprzedaży na odległość poprzez sformułowanie zamkniętego katalogu sposobów takiej sprzedaż.

NSA nie podzielił jednak tego stanowiska i pokreślił, że:

(…) ustanowiona w § 2 ust. 1 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 14 marca 2008 r. zasada, że podstawą wydania produktu leczniczego z apteki lub punktu aptecznego w ramach wysyłkowej sprzedaży jest zamówienie nie narusza regulacji ustawowych.

 

Sprzedaż leków przez Internet tak, a na Allegro nie

 

Zarówno organ kontrolny, jak i sądy stanęły w tej sprawie na stanowisku, że sprzedaż przez aptekę leków w serwisie aukcyjnym, takim jak Allegro, nie jest dozwolona, w przeciwieństwie do sprzedaży w sklepie internetowym.

Co oznacza ten wyrok? Czy apteki, które działają na Allegro od lat muszą zaprzestać sprzedaży poprzez ten kanał?  Przede wszystkim trzeba pokreślić, że jest to wyrok w indywidualnej sprawie. Nie ma on automatycznego zastosowania do wszystkich aptek, a jedynie do tej, która brała udział w postępowaniu. Ponadto samo Allegro umożliwia różne rodzaje sprzedaży i ciągle rozwija swoje usługi.

Warto też zauważyć, że argumentacja użyta przez GIF oaz sądy jest kontrowersyjna. Rozporządzenie Ministra Zdrowia rzeczywiście wydaje się nie w pełni współgrać z uregulowaniem ustawowym. Nie do końca przekonujące jest również określenie portalu aukcyjnego jako pośrednika, w sytuacji gdy umowy sprzedaży zawierane są pomiędzy apteką a klientem. Z powyższych względów, dopóki nie pojawi się więcej wyroków dotyczących opisanej kwestii, nie można przewidzieć czy interpretacja zaprezentowana przez NSA w tej sprawie stanie się obowiązującą. Prowadząc jako apteka sprzedaż leków przez Internet, pamiętajmy jednak, że opisane wymogi nie są jedynymi jakie musimy spełnić. Profesjonalnie napisany regulamin oraz świadomość właściwych dla aptek wymogów informacyjnych powinny być postawą każdej sprzedaży leków na odległość.

Jeżeli chciałbyś dowiedzieć się więcej na temat wymogów skierowanych zarówno do aptek, jak i do wszystkich sprzedawców internetowych, zapraszamy do kontaktu – na pewno będziemy w mogli pomóc.

 

Apteka internetowa – zakaz wysyłania leków za pośrednictwem paczkomatów

Apteka internetowa – zakaz wysyłania leków za pośrednictwem paczkomatów

Takie jest sedno ostatnich decyzji wydanych najpierw przez Wojewódzkiego, a następnie Głównego Inspektora Farmaceutycznego przeciwko jednej z aptek internetowych, która umożliwiała wysyłkę leków za pośrednictwem paczkomatów. Głównym zarzutem ze strony Inspektorów był brak możliwości zapewnienia w takim wypadku wymaganych prawem warunków przewozu leków, w szczególności w zakresie temperatur, co może skutkować zmianą jakości produktu leczniczego oraz utratą jego właściwości.

Co prawda obie decyzje dotyczą tylko jednej apteka internetowa, ale argumenty w nich zawarte można odnieść do wszystkich aptek internetowych udostępniających swoim klientom przesyłkę zakupionych leków do paczkomatu. Dlatego też zachęcamy apteki internetowe do przeglądu swoich sposobów dostaw i dostosowanie ich do wniosków płynących z obu decyzji.

Poniżej omówimy najważniejsze kwestie zawarte w obu decyzjach, które spowodowały zajęcie takiego stanowiska przez Inspektorów Farmaceutycznych.

Specjalne przepisy dotyczące wysyłki leków – apteka internetowa

Prowadzenie sprzedaży wysyłkowej leków jest obwarowane dodatkowymi wymogami prawnymi w porównaniu ze standardowymi sklepami internetowymi. W takim wypadku konieczne jest np. zapewnienie właściwych warunków transportu leków do klienta.

Przepisy stanowią, że wysyłka produktu leczniczego powinna się odbywać w warunkach zapewniających jakość produktu leczniczego oraz bezpieczeństwo jego stosowania. Transport leków powinien się odbywać w wydzielonych przestrzeniach środka transportu, zapewniających m.in. utrzymanie odpowiednich warunków temperaturowych dla danego produktu leczniczego. W przypadku paczkomatów transport nie kończy się na etapie dostarczenia produktu do klienta, tylko dochodzi dodatkowy etap jego przechowywania w paczkomacie, a następnie odbiór przez klienta.

W takim wypadku warunki opisane wyżej powinny odnosić się także do etapu przechowywania produktu w paczkomacie i tutaj rodzą się główne wątpliwości po stronie Inspektorów.

Paczkomat = metalowa skrzynka

W uzasadnieniu decyzji wskazano, że paczkomaty są metalowymi skrzynkami montowanymi na zewnątrz budynków. Dodatkowo podniesiono, że z doświadczenia wynika, że temperatura panująca wewnątrz paczkomatu jest ściśle uzależniona od panujących w danym okresie warunków pogodowych, co oznacza, że temperatura zimą może spadać poniżej 0 stopni, a latem wzrastać powyżej 30 stopni.

Dalej wskazano, że takie skrajne wahania mogą stwarzać zagrożenie zmiany jakości produktu leczniczego lub utratę jego właściwości.

kod promocyjny Furgonetka – wysyłasz dużo paczek? Wypróbuj ten serwis! Z kodem „CS20” otrzymasz 20% zniżki na pierwszą wysyłkę!

Podsumowanie

W ocenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego produkty lecznicze, czyli asortyment wymagający ścisłego zachowania przypisanych im warunków przechowywania, w tym temperatury, nie mogą być dostarczane pacjentom za pośrednictwem paczkomatów. Należy wskazać, że decyzja GIF nie oznacza automatycznie, że pozostałe sposoby dostawy – np. zwykła przesyłka kurierska jest bezpieczna i można ja wykorzystać do wysyłki leków. Jest to możliwe, ale po uprzednim spełnieniu wymogów zawartych w przepisach, a w tym wypadku niezbędne będzie zawarcie szczególnej umowy z przewoźnikiem na przewóz leków w warunkach wymaganych przepisami prawa. Priorytetem powinno być tutaj zdrowie pacjentów.

Od decyzji GIF przysługuje jeszcze skarga do Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego – aczkolwiek już teraz zalecamy rewizję udostępnianych sposobów dostawy dla aptek internetowych.

 

Newsletter prawny dla Sprzedawców

Dowiesz się pierwszy o ważnych zmianach w prawie i otrzymasz specjalne zaproszenia na nasze webinary z prawnikiem!

SUKCES - zapisałeś się!

Napisz maila
*
*
*
Zamów rozmowę tel.
*
*